军事医学科学院非典攻关再传捷报:重组人干扰素ω喷鼻剂准入临床研究

 

  由军事医学科学院微生物流行病研究所陈薇研究员领衔研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”,4月28日在北京通过国家食品药品监督管理局审批,获准进入临床研究。
  
此前,军事医学科学院微生物流行病研究所已成功分离出非典型肺炎的病原体——冠状病毒,与中国科学院北京基因组研究所合作完成了冠状病毒的全基因测序,并研究出非典快速诊断技术,“重组人干扰素ω喷鼻剂”获准进入临床,是该院向社会奉献的又一重大科技成果。

  据有关专家介绍,刚刚通过评审的“重组人干扰素ω喷鼻剂”,为多肽类药物,研制工作已经历时3年,具有广谱抗病毒和调节机体免疫功能的作用,最初目的是用于对α干扰素不敏感的乙型和丙型肝炎治疗用药。面对突如其来的非典疫情,课题组全体同志夜以继日,顽强奋战,协作攻关,在有关科室的密切配合下,利用成功分离出的非典型肺炎病毒和建立的动物模型,迅速组织对该药进行了评价,结果发现,该药对“SARS”病毒的攻击有较好的防护作用,可以作为健康人群的预防用药。

  国家食品药品监督管理局对该药的临床试验提出了较高的要求,要求在相关部门的统一协调下,由流行病学专家、病毒专家、临床专家、预防流行病学专家共同参与临床研究,并根据本品预防特点,设计科学合理的临床研究方案,尽快得出评价结论。

    
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